AQSh FDA (AQSh oziq-ovqat va farmatsevtika idorasi) nufuzli tashkilotining professional qo'mitasi tomonidan qat'iy ko'rib chiqilgandan so'ng, 2022 yil 17 mayda SyncoZymes (Shanghai) Co., Ltd rasmiy ravishda FDAning tasdiqlovchi xatini (AKL) oldi: NMN xom ashyosi muvaffaqiyatli. NDI (New Dietary Ingredient) tasdiqidan o'tdi.
FDA ning NDI qabul qilishni tasdiqlash xatiga ko'ra, 2022 yil 5 iyunda jimlik muddati tugagandan so'ng, SyncoZymes NMN xom ashyosi Qo'shma Shtatlarda sog'liqni saqlash mahsulotlarini ishlab chiqarish, sotish va targ'ib qilishda rasman ishlatilishi mumkin.Shuningdek, 2022 yil 21 iyundan boshlab uni www.regulations.gov veb-saytida yangi xun takviyesi sifatida topish mumkin, 1247 raqami.
AQSh FDA-NDI sertifikati haqida
FDA NDI Qo'shma Shtatlardagi oziq-ovqat qo'shimchalari bozori uchun muhim sertifikatlash tizimidir.Oziq-ovqat qo'shimchalari sohasida xavfsizlik, yorliqning haqiqiyligi va ishlab chiqarishni standartlashtirishni (GMP) nazorat qilish uchun FDA 1994 yildan beri NDI ishini rasman boshladi.
NDI - bu yangi parhez tarkibiy qismlarining qisqartmasi.Oziq-ovqat, dori-darmon va kosmetika to'g'risidagi Federal qonunning 21 USC 350b(d) qoidalariga ko'ra, agar kompaniya bozorga chiqadigan xun takviyeleri tarkibida yangi xun ingrediyentlarini o'z ichiga oladi, deb hisoblasa (1994 yilda paydo bo'lmagan ingredientlarni nazarda tutadi). 15 oktabrgacha bozorda), kompaniya nazorat organiga mahsulot bozorga chiqarilishidan kamida 75 kun oldin hisobot taqdim etishi kerak, unda yangi ingrediyentning tafsilotlari ko'rsatilgan va yangi ingrediyentning odamlar uchun xavfsiz bo'lishini kutish uchun sabablar mavjudligini isbotlashi kerak. inson tanasi so'riladi.
Amerika Qo'shma Shtatlarida har yili 5500 dan ortiq yangi xun takviyesi mahsulotlari ishlab chiqariladi, ammo NDI boshlanganidan beri 28 yil ichida FDA 1300 dan kam NDI xabarnomalarini oldi.Har yili topshiriladigan NDI sertifikatlash arizalarida FDA no e'tiroz javobi (AKL) o'tish darajasi atigi 39% ni tashkil qiladi.
FDA NDI sertifikati, GMP ishlab chiqarish tizimi
SyncoZymes NMN xom ashyosi uchun FDA NDI ruxsatini olgan dunyodagi birinchi ishlab chiqaruvchidir.Ushbu NDIning tasdiqlanishi nafaqat FDAning NMN xom ashyosining xavfsizligi va sifati bo'yicha ma'qullanishini ifodalaydi, balki AQSh FDA tomonidan NMN bo'lishi mumkinligi haqidagi rasmiy ma'qulligini ham anglatadi. Qo'shma Shtatlarda xun qo'shimchalarining xom ashyo tarkibiy qismi sifatida , bu global NMN sanoatining rivojlanishi uchun asosiy ijobiy yangilik bo'lib, u uzoq muddatda NMN sanoatining uzluksiz standartlashtirilgan rivojlanishiga ham yordam beradi.
SyncoZymes NMN GMP ishlab chiqarish tizimiga muvofiq tashkil etilgan.Tez o'sib borayotgan bozor talabini qondirish uchun SyncoZymes (Zhejiang) Co., Ltd kompaniyasining NAD seriyali mahsulotlari 230 gektar maydonni egallaydi.Kimyoviy dori vositalarini sanoatlashtirish bazasi loyihasining qurilishi 2020-yilning may oyida boshlangan va yaxshi qurilgan NMN obyekti 100 tonna ishlab chiqarish quvvatiga ega.Ishlab chiqarish sexi 2022 yilda ishlab chiqarishni boshlashi rejalashtirilgan.
Chakana savdo NMN brendi - "SyncoZymes®"
Syncozymes NMN chakana savdo belgisiga egalik qiladi, SyncoZymes®.SyncoZymes® NMN mahsulotlari Tmall Global, JD.com va WeChat rasmiy transchegaraviy mini dasturlarida ishga tushirildi.
Kelajakda SyncoZymes tabiiy ingredientlarning inson salomatligiga ta'siri va mexanizmini o'rganishni davom ettiradi, tabiiy ingredientlarni yashil ishlab chiqarishni amalga oshiradi va odamlarga ilmiy, xavfsiz va samarali sog'liqni saqlash echimlari bilan ta'minlaydi va talablarga javob berish uchun tinimsiz sa'y-harakatlarni davom ettiradi. O'sib borayotgan global sog'liq uchun kuch kerak!
Xat vaqti: 2022-yil 26-avgust