AQSh FDA (AQSh Oziq-ovqat va farmatsevtika idorasi) nufuzli tashkilotining professional qo'mitasi tomonidan qat'iy ko'rib chiqilgandan so'ng, 2022-yil 17-mayda SyncoZymes (Shanxay) Co., Ltd. rasman FDA tasdiqlash xatini (AKL) oldi: NMN xom ashyosi NDI (Yangi parhez ingredienti) tasdiqidan muvaffaqiyatli o'tdi.
FDA ning NDI qabul qilish to'g'risidagi tasdiqlash xatiga ko'ra, 2022-yil 5-iyunda sukut saqlash muddati tugagandan so'ng, SyncoZymes ning NMN xom ashyosi Qo'shma Shtatlarda sog'liqni saqlash mahsulotlarini ishlab chiqarish, sotish va targ'ib qilishda rasman ishlatilishi mumkin. Shuningdek, 2022-yil 21-iyundan boshlab uni www.regulations.gov veb-saytida 1247-sonli yangi parhez qo'shimchasi sifatida topish mumkin.
AQSh FDA-NDI sertifikati haqida
FDA NDI Qo'shma Shtatlardagi parhez qo'shimchalari bozori uchun muhim sertifikatlash tizimidir. Parhez qo'shimchalari sohasida xavfsizlik, yorliqning haqiqiyligi va ishlab chiqarishni standartlashtirish (GMP) ni nazorat qilish maqsadida FDA 1994-yildan beri rasman NDI ishini boshladi.
NDI - bu "Yangi parhez ingredientlari" qisqartmasi. Federal oziq-ovqat, dori-darmon va kosmetika to'g'risidagi qonunning 21 USC 350b(d) qoidalariga muvofiq, agar kompaniya bozorga chiqaradigan parhez qo'shimchalari tarkibida yangi parhez ingredientlari (1994-yilda bozorda 15-oktabrgacha paydo bo'lmagan ingredientlar nazarda tutilgan) mavjud deb hisoblasa, kompaniya mahsulot bozorga chiqarilishidan kamida 75 kun oldin nazorat organiga hisobot taqdim etishi kerak, unda yangi ingredient haqida ma'lumot berilgan va yangi ingredient inson tanasi tomonidan so'rilishi uchun xavfsiz deb taxmin qilish uchun sabablar borligi isbotlangan.
Qo'shma Shtatlarda har yili 5500 dan ortiq yangi parhez qo'shimchalari mahsulotlari ishlab chiqariladi, ammo NDI tashkil etilganidan beri 28 yil ichida FDA 1300 dan kam NDI bildirishnomalarini oldi. Har yili topshiriladigan NDI sertifikatlash arizalarida FDAning e'tirozsiz javob (AKL) dan o'tish darajasi atigi 39% ni tashkil qiladi.
FDA NDI sertifikati, GMP ishlab chiqarish tizimi
SyncoZymes dunyodagi birinchi ishlab chiqaruvchi bo'lib, NMN xom ashyosi uchun FDA NDI tasdiqini oldi. Ushbu NDI tasdiqlanishi nafaqat NMN xom ashyosining xavfsizligi va sifati uchun FDA tomonidan tasdiqlanganligini, balki AQSh FDA tomonidan NMN bo'lishi mumkinligi rasmiy tasdiqlanganligini ham anglatadi. Qo'shma Shtatlarda parhez qo'shimchalarining xom ashyo tarkibiy qismi sifatida bu global NMN sanoatining rivojlanishi uchun katta ijobiy yangilik bo'lib, uzoq muddatda NMN sanoatining uzluksiz standartlashtirilgan rivojlanishiga ham yordam beradi.
SyncoZymes'ning NMN ishlab chiqarish tizimi GMP ishlab chiqarish tizimiga muvofiq tashkil etilgan. Tez o'sib borayotgan bozor talabini qondirish uchun SyncoZymes (Zhejiang) Co., Ltd. ning NAD seriyali mahsulotlari 230 akr maydonni egallaydi. Kimyoviy dori-darmonlarni sanoatlashtirish bazasi loyihasining qurilishi 2020-yil may oyida boshlangan va yaxshi qurilgan NMN zavodining ishlab chiqarish quvvati 100 tonnani tashkil etadi. Ishlab chiqarish sexi 2022-yilda ishlab chiqarishni boshlashi rejalashtirilgan.
Chakana savdo NMN brendi - "SyncoZymes®"
Syncozymes chakana savdo NMN brendi SyncoZymes® ga egalik qiladi. SyncoZymes® NMN mahsulotlari Tmall Global, JD.com va WeChat rasmiy transchegaraviy mini-dasturlarida ishga tushirildi.
Kelajakda SyncoZymes tabiiy ingredientlarning inson salomatligiga ta'siri va mexanizmini o'rganishda davom etadi, tabiiy ingredientlarni yashil ishlab chiqarishni amalga oshiradi va odamlarga ilmiy, xavfsiz va samarali sog'liqni saqlash yechimlarini taqdim etadi hamda o'sib borayotgan global sog'liqni saqlash ehtiyojlarini qondirish uchun tinimsiz sa'y-harakatlarni davom ettiradi!
Nashr vaqti: 2022-yil 26-avgust